乳腺癌的患者应该都听说说赫赛汀这个名字。赫赛汀,通用名曲妥珠单抗,是一种分子靶向治疗药物。顾名思义,它并非对所有的乳腺癌患者有效,它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效,约20-30%的乳腺癌患者为HER2阳性,就像打靶一样,曲妥珠单抗通过与HER-2受体结合,精确命中HER-2扩增的乳腺癌患者,可以明确的降低乳腺癌术后复发率,被誉为乳腺癌患者的救命药。
然而,赫赛汀的价格,让很多乳腺癌患者望而止步,曾经一支的赫赛汀价格高达2.2万元,而赫赛汀的推荐疗程是一年,17次,以体重60kg的患者为例,需要应用15支左右,赫赛汀一个疗程需要花费30多万元,即使在中国癌症基金会的买6赠8的政策下,也需要15万左右。
赫赛汀突然降价入医保,由2.2万一支,降为7600元一支,降幅达 67%,加上医保报销,仅仅需要1500左右一支,赫赛汀为什么降价呢?
1.赫赛汀的研发:由美国基因泰克公司研发,并于1998年,经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果,销售份额年年上升,2000年8月份在欧洲上市,2001年4月份在日本上市,2002年9月份在中国上市。2009 年基因泰克公司被罗氏收购,2014年销售额突破68亿美元。
2.所有新药无法逃脱的命运:专利到期。赫赛汀在2014 年欧洲和日本的专利到期,2015 年在美国专利到期,目前仿制药正在紧密研发当中,部分已经通过三期临床,赫赛汀不得不降价求生存。
3.什么是“仿制药”?指的是与商品名药在效力、安全性、作用及适应症等方面相同的一种仿制品。
我国是一个仿制药大国, 目前约13家制药公司参与赫赛汀仿制药的研发。其中华兰基因、正大天晴、深圳万乐、浙江海正4家公司已于2012-2014年期间提交了临床申请。
希望仿制药早日上市,惠及更多乳腺癌患者
最后,不管是什么原因药物降价,惠及的都是乳腺癌患者,衷心希望能有更多质优价廉的药物应用于临床,惠及更多乳腺癌患者,目前,由于大量患者使用赫赛汀,造成赫赛汀原料短缺,出现断货的情况,预计短缺内不会改善,希望仿制药早日上市,缓解目前赫赛汀全国断货的情况。
我是三甲医院乳腺科主治医师,传递乳腺癌诊治最新进展,保障女性乳房健康!