【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：Lvshatanjia Qinglvsaiqin Pian
【成份】本品为复发制剂，其组分为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后先白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
【规格】每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【用法用量】
常用的本品起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5（氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg）。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。
本品不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能异常的患者，不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。
老年患者不需调整起始剂量。
本品可与其他抗高血压药物联合使用。
本品可与食物同服或单独服用。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本产品任何成份过敏的患者。
无尿患者。
对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。
虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验，但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用，其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类，胎儿的肾灌注开始于妊娠中期，而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎儿的危险性会增加。
噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐带血中。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂，以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害，如胎儿或新生儿黄疸．血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展，并且没有令人满意的证据表明它对毒血症有疗效。
还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌．但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性决定停止授乳还是停止用药。
【儿童用药】在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年用药】临床研究中，本品对老年（≥65岁）和年轻（＜65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。
氯沙坦
人类用药过量的资料很有限。用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经(迷走神经)的兴奋。如果发生症状性低血压，应实施支持疗法。氯沙坦钾及其活性代谢物均不能被血液透析清除。
氢氯噻嗪
最常见的是由电解质丢失(低血钾、低血氯、低血钠)引起的体征和症状，和过度利尿引起的脱水。如果同时使用洋地黄，则低血钾可能加重心律失常。
通过血液透析清除氢氯噻嗪的程度仍未确知。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】药品包装用铝箔和PA/PAL/PVC冷冲压成型固体药用复合膜硬片包装，7片/板×2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20083009
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
