【药品名称】
通用名称:枸橼酸莫沙必利片
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabili Tabili Pian
【成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等 消化道症状者。
【规格】5mg
【用法用量】成人常量:口服,每日三次,一次1片,饭前服用。
【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高,谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】1.服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。
2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。
【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定,应避免使用本品。
【儿童用药】本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品的安全性尚未建立。
【老年用药】老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立刻进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂,能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30~lOOmg/kg/天)的100-300倍时,可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。
毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】健康成人,空腹一次口服本品5mg,血药浓度达到峰时间为0.8小时,达峰浓度为30.7ng/ml,半衰期为2.0小时。血浆蛋白结合率为99.0%,主要经肝脏代谢,主要代谢产物为4-氟苄基解离产物,主要从尿、粪便中排泄。
【贮藏】密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】药用铝塑复合板包装,每盒24片。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20090158
【生产企业】亚宝药业太原制药有限公司