【药品名称】
通用名称：雌二醇屈螺酮片
商品名称：安今益® Angeliq®
英文名称：Estradiol and Drospirenone Tablets
汉语拼音：Ci'erchun Quluotong Pian
【成份】本品为复方制剂，其组分为1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。
【性状】本品为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。
【适应症】用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。
【规格】每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。
【用法用量】
●如何开始使用雌二醇屈螺酮片
尚未使用雌激素或替换其他连续联合激素治疗制剂的妇女可在任何时候开始使用雌二醇屈螺酮片。使用连续序贯或周期性激素补充治疗的妇女应在完成当前治疗周期后开始使用雌二醇屈螺酮片。
●剂量
每日1片。
●用法
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即一盒药服完后立即开始服用下一盒，中间不要间隔。
使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。
●漏服
如果发生一片药漏服的情况，应尽快补服。
如果漏服时间超过24小时，无需额外补服。
如果漏服数片药物，出血可能发生。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】当存在下述任一情况时，不应进行激素补充治疗。若在激素补充治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止。
●不明原因生殖道异常出血
●已知或可疑乳腺癌
●已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤
●目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)
●严重肝脏疾患
●未治疗的子宫内膜增生
●急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常
●卟啉病
●严重肾功能不全，或急性肾衰
●急性动脉血栓栓塞(如：心肌梗死，卒中)
●活动性深静脉血栓，血栓栓塞性疾病，或有发生这些疾病的病史记录
●静脉或动脉血栓高危因素
●重度高甘油三酯血症
●妊娠或哺乳期(见【孕妇和哺乳期妇女用药】)
●已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。
屈螺酮可经乳汁少量排出。
【儿童用药】雌二醇屈螺酮片不能用于儿童和青少年。
【老年用药】没有数据显示对于老年患者需要调整剂量。65岁及65岁以上妇女应用请参见【注意事项】。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】急性毒性研究显示，即使意外服用量数倍于治疗剂量，预期也不会有急性毒性危险。在临床研究中，含高达100mg屈螺酮和含4mg雌二醇的雌孕激素制剂的耐受性良好。药物过量在一些妇女中将导致恶心、呕吐和撤退性出血。无特异性解毒 药，药物过量应对症治疗。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】
30℃以下贮藏。
妥善保存，避免儿童接触药物。
【包装】
●包装材料
透明聚乙烯(250μm)膜/铝箔(20μm)28片的水泡眼条。
●包装
含28片的日历包装。
【有效期】60个月
【批准文号】国药准字J20140119
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司
