【药品名称】
通用名称:白蚀丸
汉语拼音:Baishi Wan
【成份】补骨脂、何首乌、灵芝、丹参、红花、牡丹皮、降香、紫草、黄药子、甘草、海螵蛸、苍术、蒺藜、龙胆。
【性状】本品为黑色的浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。
【功能主治】补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于治疗白癜风。
【用法用量】口服,一次2.5克(约20丸),一日3次,十岁以下小儿服量减半,一日3次。
【不良反应】
1.消化系统:食欲不振、恶心、厌油、肝区疼痛及尿黄、目黄、皮肤黄染等表现,转氨酶升高等肝生化指标异常,有肝衰竭的个案报告。
2.皮肤及其附件:皮疹。
3.全身性:乏力。
4.精神神经系统:头晕。
【禁忌】
1.肝肾功能不全者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。
【注意事项】
1.服药前应做肝生化指标检查。服药期间应定期监测肝生化指标,一般每月应做一次肝生化指标检查。如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医。
2.严格控制剂量和疗程,避免超剂量、长期服用。
3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。
4.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料,儿童应慎用。
5.已知有本品或组方药物肝损伤家族史的患者慎用。
6.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
7.服药过程患部宜常日晒。
【药理毒理】大鼠长期毒性试验结果表明:白蚀丸对SD大鼠连续给药26周的无明显毒性反应剂量为0.75克/公斤(按体表面积换算,相当于成人临床服用量的等效剂量的1.11倍)。剂量加大到1.5克/公斤,可引起个别(1/8)大鼠轻度肝细胞水肿,出现血浆胆红素的轻微升高,而这些改变是可逆的,停药4周可逐渐恢复,未观察到其延迟毒性作用。
【贮藏】密封。
【包装】塑瓶包装,每瓶装30克,每盒1瓶。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字Z44020112
【生产企业】广州白云山中一药业有限公司