【药品名称】
通用名称：格列齐特缓释片
商品名称：达美康
英文名称：Gliclazide Sustained-release Tablets
汉语拼音：Gelieqite Huanshipian
【成份】化学名称为：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
【性状】本品为白色椭圆形片。两面有刻印，一面印有“DIA30”，另一面印有“。”
【适应症】用于单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2 型糖尿病患者。
【规格】30mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
- 已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；
- 1 型糖尿病；
- 糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；
- 严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素；
- 应用咪康唑治疗者（参见[药物相互作用]）；
- 哺乳期（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。
妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。
哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
【儿童用药】儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确定。没有儿童用药的数据。
【老年用药】剂量和方案同65岁以下患者。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
磺脲类药物过量可产生低血糖。
无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。
严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。
如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射50ml 高浓度（20 至30%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%)，注入速度以维持血糖浓度在1g/L 以上为准。
医师应密切监护患者，根据患者情况决定是否需要加强监护。
由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用。
【药理毒理】
药效学性质
格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。
格列齐特通过刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。
除了这些代谢性质外，格列齐特还有一些独特的血液生化特性。
(1) 对胰岛素释放的作用：对2 型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄 糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。 可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
(2) 血液生化性质：格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径，明显减少微血栓的形成：
- 部分抑制血小板凝聚和粘连，并减少血小板活性标记物（β 血栓球蛋白，血栓烷B2）。
- 通过增加t-PA 活性，对血管内皮纤溶活性发挥作用。
临床前安全数据
重复剂量毒理实验及遗传毒性实验， 未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生； 仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25 倍时， 观察到动物胚胎重量减轻。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密闭，30℃以下保存。
【包装】铝塑泡罩包装；60片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20044694
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司
