【药品名称】
通用名称：曲尼司特胶囊
英文名称：Tranilast Capsules
汉语拼音：Qunisite Jiaonang
【成份】本品主要成份为曲尼司特。
【性状】本品内容物为浅黄色或浅黄绿色颗粒或粉末。
【适应症】本品为抗变态反应药。
1、用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
2、用于治疗特应性皮炎。
3、用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）；儿童每日5mg/kg,分3次服用。
【不良反应】
1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。
2、肾脏：偶尔可能出现BUN、肌酐的增高等，要仔细观察，确认有异常的时候应停止使用并适当处理。
3、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。
4、血液：可有红细胞数和血色素量下降。
5、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。
6、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头 重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
7、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应 停药。
8、其它：偶见心悸、浮肿、 面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
【禁忌】
1、孕妇禁用。
2、对本产品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时，往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多，在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。
2.本品能阻断过敏反应发生的环节，季节性过敏患者在服用本药时，应在好发季节提前开始服用，直到好发季节结束。
3.本品与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同，不能迅速减轻急性发作及其症状。
4.激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。
5.本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。
6.特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用，兼有治疗和预防作用。
7.肝、肾功能异常者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠（特别是3个月以内）和有可能妊娠的妇女，禁用。
2.哺乳期妇女服用时应避免授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】高龄者因生理机能睇下，出现副作用时，应减量慎用。
【药物相互作用】与抗凝血药物华法令合用或终止合用时，可增强或减弱其作用并降低或增高血栓试验值，故在临床合用或终止合用时应注意观察凝血功能的变化。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】
1.临床药代动力学表明，给药后2～3小时血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
2.用肝的微粒体及P450表达系统的微粒体，做体外试验的结果证实，曲尼司特氧代谢反应与CYP2C9、CYP2C18、CYP2C8、CYO1A2、CYO3A4、CYP2D5有关，主要是CYP2C9参与代谢。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】药用PTP铝箔和PVC硬片组成的铝塑泡罩包装，每盒2板，每板12片。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10930175
【生产企业】药大制药有限公司
