【药品名称】
通用名称:盐酸特比萘芬片
商品名称:兰美抒
英文名称:Terbinafine Hydrochioride Tablets
汉语拼音:Yan Suan Terbinaifen Pian
【成份】活性成份:盐酸特比萘芬。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。
由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。
口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。
口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。
【规格】0.25g
【用法用量】根据感染的严重程度和适应症调整疗程。(其余详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】没有关于年龄<2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此不推荐本品用于这个年龄组的患者。
对于体重<20kg(通常年龄>5岁)的儿童患者,其从对照试验中获得的资料非常有限,所以药物只有在没有其它选择的治疗发放以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才考虑使用。
对于体重>20kg(通常年龄>5岁)的儿童患者用药(参见【用法用量】)。
【老年用药】本品尚未在足够数量的65岁以上受试者中并展临床试验,因此无法确定其与年轻受试者反应的差异,其他临床试验报告未发现老年和年轻患者之间有应答差异。总之,老年患者的剂量选择应谨慎,一般从剂量范围的下限开始治疗,同时要考虑到老年患者更容易出现肝、肾或心功能减退,常存在合并症或其他药物治疗的情况。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】已有少数药物过量(达到5g)的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。
药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密闭,30℃以下保存。
【包装】铝塑包装,7片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20000251
【生产企业】北京诺华制药有限公司