【药品名称】
通用名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片
英文名称：Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：Anlvdiping Atuofatatinggai Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。
【性状】本品为白色薄膜衣片。
【适应症】本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。（其余详见说明书）
【规格】5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
【用法用量】在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时，必须考虑到治疗剂量的个体化，根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整，分别选择氨氯地平和阿托伐他汀的剂量。
本品与单独使用它的两种组成成份的作用相当，可以相互替换。可给予患者等同于两种组成成份单药剂量的药物，或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用，也可在单药剂量基础上增加氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。
本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药成分的推荐剂量进行适当组合。（其余详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。
氨氯地平的研究：
氨氯地平在不足6 岁的患者中对血压的作用尚不清楚。
阿托伐他汀的研究：
阿托伐他汀应只由专科医生在儿童中使用。阿托伐他汀在儿童的治疗经验仅限于少数(4 到17 岁) 患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。阿托伐他汀在这一患者人群的
推荐起始剂量为10 mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
【老年用药】本品在老年人群的安全性和有效性尚未确定。
氨氯地平的研究：
氨氯地平的临床研究没有足够数量65 岁以上的受试者以确定老年受试者是否与年轻受试者的反应不同。其它的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老人有肝、肾或心功能的减退及并发其它疾病或合用其它药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对氨氯地平的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40-60%，因此宜从小剂量起始（见【用法用量】）。
阿托伐他汀的研究：临床研究中39828名服用立普妥的患者，15813名（40%）≥65岁，2800名（7%）≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】详见说明书。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝铝水泡眼包装，7片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字J20171045
【生产企业】瀚晖制药有限公司
