【药品名称】
通用名称：艾地苯醌片
英文名称：Idebenone Tablets
汉语拼音：Aidibenkun Pian
【成份】本品主要成份为艾地苯醌。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。
【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
【规格】30mg
【用法用量】口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。
【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。
2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/（kg.d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】
据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。
【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑包装，12片/板，1板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-270(X-232)-96
【批准文号】国药准字H10970137
【生产企业】齐鲁制药有限公司
