【药品名称】
通用名称：奥利司他胶囊
英文名称：Orlistat Capsules
汉语拼音：Aolisita Jiaonang
【成份】
本品主要成分为奥利司他。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素（高血压、糖尿病和高脂血症）的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。
中国成人超重和肥胖症的体重指数（BMI）的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素（高血压、糖尿病和高血脂症）的超重患者。
【规格】0.12g
【用法用量】
本品推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g（1粒），每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。
尚无证据表明奥利司他超过每日3次、每次0.12g的剂量能增强疗效。患者应保持摄入热能的30%来自脂肪。以保证营养均衡、低热能的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于本品会减少一些脂溶性维生素β胡萝卜素的摄入，因此患者在服药期间因补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，应在服用奥利司他胶囊之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。
需同时使用奥利司他和左旋甲状腺的患者，建议至少间隔4小时服用。
测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24~48小时即可体现。停止用药后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。
【不良反应】
本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。
【禁忌】
1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用。
3.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。
【注意事项】
详细请见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。
【儿童用药】
奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。
尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。
【老年用药】
缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。
【药物过量】
尚未发现奥利司他引起不良反应的报道。
在体重正常者胡肥胖者中研究显示，口服奥利司他单剂800mg以及每日3次，每次400mg服用15未发现明显的不良反应。
如果发生奥利司他服用明显超量，应对患者监测24小时。根据人体和动物试验，奥利司他作为脂肪酶抑制剂而引起的全身性反应可以很快就恢复。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）
【包装】铝塑包装 21粒/板，1板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH01552010
【批准文号】国药准字H20100190
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
