【药品名称】
通用名称：他扎罗汀倍他米松乳膏
英文名称：Tazarotene and Betamethasone Dipropionate Cream
汉语拼音：Tazhaluoting Beitamisong Rugao
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症】本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。
【规格】15g：他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松（以倍他米松计）7.5mg
【用法用量】皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处，避免接触正常皮肤，用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次，睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。
疗程4周。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】1、孕妇、哺乳期妇女及计划妊娠的妇女禁用。
2、对本品任何成份、其他维A酸类药物或其他皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。
在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。
治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。
3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。
4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。
5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF 15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。
若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。
6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。
7、极端天气，如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。
8、本品不宜用于湿疹类皮肤病，以免引起严重刺激。
9、如患者继发皮肤感染，应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品，若无好转，则需停药直至感染被完全控制。
10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。
11、本品不能口服，若不慎误服，应立即就医。
12、本品不适宜采用封包疗法。
13、若同时服用维生素A类药物，应告知医生。
14、未经医生允许，本品不能与任何皮质激素类药物合用。
15、将本品放置于儿童可接触区域之外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品用于该人群的安全有效性数据。 但他扎罗汀单药研究显示，他扎罗汀具有致畸性，故本品禁用于孕妇及计划妊娠的妇女。他扎罗汀动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。
【儿童用药】尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。
【老年用药】尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 他扎罗汀乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异； 二丙酸倍他米松乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异，但不排除个别老年患者对药物更敏感。
【药物相互作用】未进行药物相互作用研究。
1、因他扎罗汀可增加光敏性，故如患者正在服用具有光敏性的药物（如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类药物等）时，应慎用本品。
2、其他维A酸类药物或皮质激素类药物可能加重本品的不良反应，应避免同时使用。
3、肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可使糖皮质激素的代谢加快，应慎用。
4、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。
【药物过量】过量使用本品不会加快皮损好转，还可导致皮肤发红，脱屑及其他不适。
本品因含有二丙酸倍他米松，大面积用药、延长用药时间或封包治疗可使皮质激素的透皮吸收率增加，引起HPA轴抑制，但停药后可较快恢复。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝质药用软膏管，1支/盒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20150015
【生产企业】重庆华邦制药有限公司
