【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：泰白
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuangguo Huanshi Pian
【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。
【性状】本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用，本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
【规格】0.5g
【用法用量】详见说明书
【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。 其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低，通常发生在明显肾功能障碍患者。
如服用本品后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。
【禁忌】患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗：
1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全（如血肌酐水平≥1.5mg/dl（男），≥1.4mg/dl（女）或肌酐清除率异常）。
2.需要药物治疗的充血性心力衰竭，和其他严重心肺疾患。
3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍，因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。
4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。
5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，有或没有昏迷。
6.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
7.酗酒。
8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】详见说明书
【孕妇及哺乳期妇女】不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用，应停止授乳。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。
【老年用药】65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上患者使用，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。
2.二甲双胍与呋塞米（速尿）合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。
3.经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗 啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整本品及/或相互作用的药物剂量。
4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单独合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。
5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
6.二甲双胍不与血浆蛋白结合。因此与蛋白高度结合的药物，如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
7.除氯磺丙脲，患者从其他口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。
8.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍，二甲双胍的血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加20%和9%，且尿中排泄增加，Tmax和半衰期无影响。
9.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。
10.树脂类药物与本品合用，可减少二甲双胍吸收。
【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】详见说明书
【药代动力学】详见说明书
【贮藏】密封，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】塑料瓶装，60片/瓶，1瓶/盒
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20031104
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司
