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海露 玻璃酸钠滴眼液说明书

玻璃酸钠滴眼液说明书
  • 海露 玻璃酸钠滴眼液
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请仔细阅读(海露 玻璃酸钠滴眼液 10ml:0.1%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
商品名称:HYCOSAN
英文名称:Sodium hyaluronate eye drops
汉语拼音:Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成份为玻璃酸钠。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治】用于干眼症,缓解干眼症状。
【规格】0.1%
【用法用量】正常使用为一日三次,一次一滴。如需要也可增加使用频率。如需使用频率更高(如每天使用超过10次)请在眼科医生指导下使用。
可在配戴隐形眼镜时使用,本品使硬性和软性隐形眼镜的配戴更加舒适,且不会形成任何的附着或残留物。
本品适于长期治疗。
使用方法:详见说明书。
【不良反应】本品不含防腐剂,仅有极少数病例报道了不良反应如烧灼感或多泪,一旦停药不良反应立刻消失。
【禁忌】对本品中任一成分有过敏史的患者。
【注意事项】 本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触,用后请盖紧瓶盖。不要在未取下软型隐形眼镜的情况下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品直接作用在局部,具有基本的物理效应(表面润湿作用),没有全身效应,除了已知的局部应用外,眼液的作用药物相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【临床试验】包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogren's syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。
【药理毒理】本品包含玻璃酸的钠盐,是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜,不易被洗去,而且不会引起视力模糊并可长时间保护眼睛不会有干涩和刺激感。
治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与黏蛋白(1种泪液成分)化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。由于它的粘弹性,眼睛可以保持润滑而不会引起视力损害。另外,玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。
【药代动力学】眼睛局部用药后,玻璃酸钠不被吸收。没有证据显示玻璃酸钠可以渗透角膜。即使注射到眼睛的前房,血管中也只有可忽略的浓度,并且很快被肝代谢。因此没有预期的全身毒性反应。
【贮藏】室温保存(25℃以下)。
【包装】具多剂量无气泵(COMOD系统)聚丙烯瓶;1支/盒。
【有效期】36个月。开封后请在12周内使用。
【批准文号】注册证号H20150150
【生产厂家】URSAPHARM Arzneimittel GmbH