【药品名称】
通用名称：苯溴马隆片
商品名称：尔同舒
英文名称：Benzbromarone Tablets
汉语拼音：Benxiumalong Pian
【成份】本品主要成份为苯溴马隆。
化学名称：3，5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。
分子式： C17H12Br2O3
分子量： 424.09
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。
【规格】50mg
【用法用量】成人每次口服50mg，每日一次，早餐后服用；服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。
【不良反应】本品耐受性好。不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】以下患者禁用本品：1.已知对本品过敏者；2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；3.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患者肾结石的患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】在儿童（＜18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】无需调整剂量。
【药物相互作用】不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；不宜与抗凝血剂合用。
【药物过量】尚不明确。
【禁忌】
1.出现持续性腹泻应停药；
2.急性痛风发作期不要用药，以防转移性痛风；
3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；
治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5-2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。
5.长期用药时，应定期检查肝功能。
【药理毒理】
1.药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
2.毒理研究
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌(HCG)，上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
【药代动力学】口服本品50-100mg，吸收率约为50%，主要在胃肠道吸收。口服本品100mg，6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时，吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6%、27%和49%。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，10片/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】国药准字H20040348
【生产企业】宜昌东阳光长江药业股份有限公司
