【药品名称】
通用名称：非布司他片
英文名称：Febuxostat Tablets
汉语拼音：Feibusita Pian
【成份】本品活性成份为非布佐司他。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【规格】40mg
【用法用量】非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群（详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】对健康受试者的研究表明，在连续服用300mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光、密封，不超过25℃保存。
【包装】铝塑泡罩包装，40mg规格：8片/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20130058
【生产企业】江苏万邦生化医药集团有限责任公司
