【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名称：泮立苏
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)
【成份】本品主要成分为泮托拉唑钠。
【性状】本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规格】40mg（以半托拉唑计）
【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
严重肝功能受损患者每日剂量不应超过20mg。
肾功能受损患者不需要调整剂量。
【不良反应】半托拉唑的不良反应下表。频率分类为：很常见（＞10%）；常见（＞1%＜10%）；不常见（大于0.1%＜1%）；罕见（＞0.01%＜0.1%）；非常罕见（＜0.01%）。
【禁忌】本品禁用于已知对该药物的任何成分或任何苯并咪唑取代物过敏的患者。
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.合并胃癌：泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。
3.萎缩性胃炎：长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺旋杆菌阳性的患者。
4.维生素B12不足：一般的，长期（如3年以上）使用抗酸药物每日治疗，因胃酸缺乏，可导致维生素B12不足一致的临床症状时，可考虑此诊断。（其余详见说明书）
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。（详见说明书）
【药物相互作用】
1.对抗逆转录病毒 药物的影响。
2.抗凝血剂。
3.胃酸可影响其生物利用度的药物。
4.尿检THC可呈假阳性。（详见说明书）
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光、密封，在凉暗处（避光并不超过20°C）保存。
【包装】铝塑板封装，外套复合袋密封。7粒/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20010032
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
