【药品名称】
通用名称：吡罗昔康贴片
商品名称：TRAST
英文名称：Piroxicam Patch
汉语拼音：Biluoxikang Tiepian
【成份】本品主要成份为吡罗昔康。
【性状】本品为棕色椭圆形的聚亚安酯贴片。本品一面为透明的长方形聚酯膜，一面为褐色的、椭圆形、有粘性的聚亚氨酯膜。
【适应症】用于缓解骨关节炎、腱鞘炎、肌痛、骨关节痛、外伤后引起的疼痛。
【规格】每贴6.8cm×5.2cm，含吡罗昔康48mg。
【用法用量】将本品贴敷于患处，每2天1贴。在洗澡、淋浴或出汗时，每天1贴。
使用时请清洁并干燥患处。将贴片的背面揭开，轻轻按压于患处。确保敷平贴片的边缘。
【不良反应】偶见皮肤局部瘙痒、发红、皮疹、湿疹、皮炎、接触性皮炎、红斑。罕见光敏性。如果以上症状程度严重，应停止使用。
【禁忌】
1、对本品或其它吡罗昔康制剂过敏者禁用。
2、患有或曾经发生过阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。
3、服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起荨麻疹、鼻炎和血管性水肿的患者禁用。
4、年龄在14岁以下的患者禁用。
【注意事项】
1、本品主要用于对症治疗，不能用于基础治疗。
2、在皮肤感染后使用本品时，应同时使用适当的抗生素或抗真菌药，在仔细的临床监测下谨慎使用。
3、慢性疾病（退行性关节炎等）患者应考虑进行药物治疗以外的其它疗法，在仔细的临床监测下谨慎使用。
4、本品不能用于破损皮肤、眼睛周围及粘膜。
5、本品不要用作包扎用品。
6、当用于不良表皮时局部可能产生短暂的刺激作用，请予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确立，不推荐使用。
【儿童用药】儿童患者使用本品的安全性尚未确立，不推荐儿童使用。
【老年用药】老年患者发生不良反应时应进行特别的护理，应从最低有效剂量起慎用本品。
【药物相互作用】未见吡罗昔康贴片与其他药物有相互作用的报道。
【药物过量】肾病综合症患者长期或过量使用本品的全身不良反应为恶心、腹部不适、呼吸困难、肾功能衰竭及急性间质性肾炎。一般情况下，在大剂量使用本品时，有产生全身不良反应的可能性，必要时应进行支持和对症治疗。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛及解热作用。本品通过抑制环氧合酶，使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放，从而发挥较强的抗炎、镇痛作用。
【药代动力学】健康志愿者单次使用48、96、144mg吡罗昔康贴片后，每片吸收量分别为3.741.66、3.741.25和3.521.34mg，总吸收量分别为3.741.66、7.472.49和10.574.03mg，吸收百分率分别为14.793.27、7.562.52和8.063.30%。各剂量组的总吸收量与用药剂量具有高度的正相关性，提示健康受试者单次使用吡罗昔康贴片在48～144mg范围内呈线性吸收。每2天1次，每次1贴，连续使用本品14天后药代动力学特征未发生明显变化，不会出现蓄积现象。吸收速度和消除速度不随单次或连续多次用药以及不同的给药剂量而发生改变。
吡罗昔康吸收入血后，血浆蛋白结合率高达90%以上，经肝脏代谢，66%自肾脏排泄，33%经粪便排泄，其中原形药不足5%。
【贮藏】密封1℃ -30℃保存。
【包装】复合膜袋包装，每盒3贴。
【有效期】12个月
【批准文号】注册证号H20160608
【生产企业】SK化工株式会社
