【药品名称】
通用名称：聚甲酚磺醛溶液
英文名称：Policresulen Solution
汉语拼音：Jv Jia Fen Huang Quan Rong Ye
【成份】
本品主要成份为聚甲酚磺醛。
化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物
分子式:[C8H8O4S]n
分子量:(200.212)n
【性状】本品深红棕色溶液。
【适应症】
1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）
2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
【规格】36%，每克溶液含聚甲酚磺醛360mg。
【用法用量】
1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。
2.外科与皮肤科：为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。
3.耳鼻喉科：治疗口腔和咽腔，应将本品按1：5的比例以水稀释。
4.口腔粘膜与牙龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】
1.禁用于对本品中任何成份过敏的患者。
2.怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方 可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）
【注意事项】
1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。
3.行经时应停止用药。
4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。
5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。
6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。
7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。
8.同时使用其他药品，请告知医生。
9.避免儿童接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老年用药】尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
1.药理作用：聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6， 经1:200稀释后PH 升至2.0。
作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。
2.毒理研究：
50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。
急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变／致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】由于聚甲酚磺醛溶液为外用药，因此无药代动力学资料。
【贮藏】避光保存。
【有效期】60个月
【包装】棕色玻璃瓶，25ml/瓶。
【执行标准】进口药品注册标准：JX20040096
【批准文号】进口药品注册证号H20140836
【生产厂家】Takeda GmbH
