【药品名称】
通用名称：伊曲康唑胶囊
商品名称：斯皮仁诺
英文名称：Itraconazole Capsules
汉语拼音：Yiqukangzuo Jiaonang
【成份】活性成份：伊曲康唑。
【性状】本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。
【适应症】适于治疗以下疾病：
妇科：外阴阴道念珠菌病。
皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。
【规格】0.1g
【用法用量】用法：口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。（其余详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
-禁用于已知对斯皮仁诺胶囊任一成份过敏者。
禁忌与部分CYP3A4代谢底物合用。合用可能升高这些底物的-血药浓度，增加或延长疗效和不良反应，以至可能发生潜在的严重情况。例如，导致QT间期延长及室性心动过速，包括尖端扭转型室速，一种潜在的致死性心律失常。实例参见[药物相互作用]项。
-除治疗危及生命或严重感染的病例，禁用于有或曾有充血性心力衰竭（CHF）病史的心室功能障碍的患者。
-除非危及生命的病例，禁用于孕妇。
-育龄妇女使用斯皮仁诺时，应采取适当的避孕措施，直至停药后的下一个月经周期
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-妊娠
斯皮仁诺不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在
危害（详见[禁忌]）。
动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见[药理毒理]）
妊娠期使用斯皮仁诺的资料有限。据上市后用药经验，有先天畸形的病例报告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与斯皮仁诺的因果关系尚未建立。
据在妊娠期头三个月内使用斯皮仁诺（多为短期治疗外阴阴道念珠菌病）的流行病学资料，与未使用任何已知致畸剂的对照组相比，未显示会增加致畸性。
-育龄妇女
使用斯皮仁诺胶囊的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至斯皮仁诺治疗结束后的下一个月经周期。
-哺乳
仅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此应权衡斯皮仁诺胶囊治疗的预期收益与哺乳的潜在风险。有疑虑时，患者应停止哺乳。
-生育力
参见[药理毒理] 中与伊曲康唑和羟丙基-β-环糊精相关的动物 生育力资料。
【儿童用药】斯皮仁诺胶囊用于儿童的临床资料有限。如在儿科患者中使用斯皮仁诺胶囊，应判定可能的收益胜过风险，否则不予以推荐。
或遵医嘱。【老年用药】斯皮仁诺胶囊用于老年人的临床资料有限，因此只有在利大于弊时，方可用于老年患者。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，考虑其肝、肾或心功能的降低，以及合并症或其它药物治疗。
或遵医嘱。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】症状和体征
一般情况下，过量时报告的不良事件与使用伊曲康唑时报告的一致(参见[不良反应])。
治疗
当发生药物过量时，应采取支持疗法。若有必要，可给予活性炭。
伊曲康唑不能经过血液透析清除。
无特殊的解毒 药。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在阴凉、干燥处保存。
【包装】铝塑板包装，2×7 粒/板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20020367
【生产企业】西安杨森制药有限公司
