【药品名称】
通用名称：左氧氟沙星片
英文名称：Levofloxacin Tablets
汉语拼音：Zuoyangfushaxing Pian
【成份】本品主要成份为左氧氟沙星。
化学名称：(―)-(S)―3 ―甲基-9―氟―2，3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de] ―1，4 ―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。
分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O）
分子量：370.38
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：
1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎，支气管炎扩张合并感染，咽喉炎，扁桃体炎（扁桃体周围软肿）。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；
6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】0.1g
【用法用量】口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情较重者，最大剂量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】
用药期间可能出现不良反应：
1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。
2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状；
3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；
4.肾脏：偶见血中尿素氮上升；
5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等；详见说明书。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：
70～＞40ml/分 1次0.1g，1日2次
40～≧20ml/分 1次0.1g，1日1次
＜20ml/分 首次0.1g，以后每48小时0.1g
2.与其它喹诺酮类药物一样，本品慎用于有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3.本品慎用于重症肌无力患者，有引起症状恶化的可能。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情况。
3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
6.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖。因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发6.生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒 药：
1.洗胃；
2.吸附药：活性碳（40～60g加水200ml口服）；
3.泻药：硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药；
4.输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；
5.强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；
6.对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。
【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【药代动力学】健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比，达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。
单剂口服左氧氟沙星药代动力学参数左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药100mg、200mg后48小时内，尿中原型药排出量约占药量的85%和87%；口服给药200mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；单剂口服100mg后24小时内，约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，每板10片，每盒1板。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20000655
【生产企业】第一三共制药（北京）有限公司
