强力定眩片是治疗眩晕的代表性中成药之一,由于其具有显著的定眩止晕、降压降脂的作用,被广泛应用于治疗高血压、美尼尔综合征、椎基底动脉供血不足等以头晕头疼为主要临床表现的疾病汇总,特别是在基层医疗市场中非常受欢迎。虽然其上市已经近20年,但仍有很多人不清楚其疗效特点和相关的注意事项,今天小五就和大家聊一聊这个明星中成药。
强力定眩片
高血压是一种以体循环动脉压升高为主要特征的临床综合征,根据最新的调查研究表明我国18岁及以上居民高血压患病粗率为27.9%,而且结合前几年的数据显示我国高血压的患病率总体呈增高的趋势。
高血压病
高血压是脑卒中、冠心病、心力衰竭、糖尿病等多种疾病的重要诱发因素,因此控制好血压是每一个高血压患者的必须做到的事情,目前临床治疗中包括利尿剂、RAB、ACEI等十多种西药降压药是绝对的一线用药,并且被多种高血压指南所推荐。但也有高血压的患者在口服西药的同时求助于中医治疗,毕竟血压控制好并不表示临床症状会完全消失,特别是一些长期服用降压药的患者容易产生耐药性,稍微劳累后经常出现头疼头胀、头晕目眩等表现,而此时中成药就可以发挥其辨证论治的作用。
根据米内网数据在2020年中国社区卫生中心中成药销售额显示强力定眩片是神经系统中成药中排名第一的中成药,销售额达到3亿,考虑到社区卫生中心的市场份额仅占药物总额的15%,这个销售额已经很客观了。作为上市近20年的中成药,强力定眩片被广泛应用于治疗多种以眩晕为主要表现的疾病中,如高血压、美尼尔、大脑供血不足等,但仍有人对其临床特点和注意事项不太熟悉,它真的可以降压吗?它有什么副作用吗?今天小五就和大家聊一聊这个明星中成药。
强力定眩片的处方源自于中药处方天麻钩藤饮,其出自于近代中医胡光慈教授主编《杂病证治新义》。全方由天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎等5种中药组成,全方具有平肝潜阳,息风定眩的功效,主治肝阳上亢,肝风内动证。
君药
天麻为君药,主平肝熄风止痉,镇静、抗惊厥。
臣药
野菊花
野菊花为臣,主清热凉血,同时加强天麻平肝潜阳,息风定眩的作用;
川芎为臣,主活血行气,祛风止痛;
佐药
佐以杜仲、杜仲叶补益肝肾;
现代药理学研究表明强力定眩片中含有天麻素、丹参酮、川芎嗪等三十多种化学成分,这些成分有着调节降压、抗凝等多个方面的药理学作用,根据现有的动物研究结果表明,强力定眩片的药理学作用主要表现在以下几个方面:
①降压
降压
动物研究表明强力定眩片具有较为缓和的降压作用,其降压特点呈螺旋式缓慢下降,且降压的作用持久。
②降脂
降血脂
强力定眩片能降低高血脂症大鼠血清胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白的作用,并使其高密度脂蛋白有增加的趋势。表明产品有降血脂的作用。
③抗凝
抗凝
动物研究表明强力定眩可以多向激发红细胞的变形能力,降低血液粘稠度,抗血小板聚集,防止微血栓形成。
④改善循环、定眩
定眩止晕
强力定眩片的药物成分可作用于下丘脑,调节植物性神经功能,起到明显的镇静,定眩的作用。同时可以舒张血管,改善血液循环,改善心、脑供血、供氧。
强力定眩片具有平肝潜阳,息风定眩的功效,主治肝阳上亢,肝风内动证,其临床表现为头痛眩晕,耳鸣目花,手脚震颤,烦躁失眠,舌红,苔黄,脉弦数。
现代临床研究表明强力定眩片可以用于以下疾病的治疗:
①轻、中度高血压的辅助治疗
轻、中度高血压
多项随机对照研究表明将强力定眩片和高血压药联合使用可以快速缓解高血压患者头晕、头疼、头胀等不适表现,但降压效果与单纯降压药并无太多差异。
②椎基底动脉供血不足
椎基底动脉供血不足
多个小样本临床研究表明强力定眩片可以明显改善椎基底动脉供血不足所引起的头晕头昏,其疗效与氟桂利嗪、甲磺酸倍他司汀相似。
③辅助治疗良性阵发性位置性眩晕症(耳石症)
耳石症
多项临床研究表明将强力定眩片与手法复位相结合治疗良性阵发性位置性眩晕症,可有效提高手法复位的成功率,减少患者治疗过程中的不良反应。
④其他
少数临床研究将强力定眩片应用于治脑卒中、颈性眩晕、晕车等,但研究质量不佳,证据力度不足。
①强力定眩片主治肝阳上亢,肝风内动证所引起的眩晕,这种眩晕的症状比较急促、剧烈,但不适宜用于一些虚性证侯的头晕,如血虚动风、阴虚动风等;
②从现有临床证据来看强力定眩片降压的能力并不强,因此轻、中程度的高血压患者不要单独依靠强力定眩片来降压,建议联合使用;其次,不建议将强力定眩片应用于重度以及高血压危象的患者。
③在治疗耳石症时,建议与手法复位相结合,不要单独服药控制;
对药物成分过敏者禁用;
④服药期间饮食宜清淡,戒恼怒;
⑤儿童、孕妇、哺乳期妇女应禁用;
⑥与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用;
⑦常用服药方法:一次4-6片,一日3次。
强力定眩片1980年报陕西省卫生厅批准生产,1999年被批准为国家二级中药保护品种,现为国家医保目录乙级中成药。强力定眩片虽然上市很早,但上市后临床研究并不多,特别是在其被广泛应用的高血压、椎基底动脉供血不足等疾病里,并没有被相关疾病的临床指南所纳入,目前只有《高血压病中成药临床应用的专家共识》、《天麻素制剂临床应用中国专家共识》中提及,这说明强力定眩片的临床研究的质量不佳,证据强度不高,需要进一步开展高水平的临床研究。
安全性信息缺失
其次,强力定眩片并未开展上市后再评价研究,导致其不良反应、禁忌人群等关键安全信息缺失,安全性存疑。
作为一个老牌的止晕药,强力定眩片在基层医疗机构的使用范围很广,就连小五的家里有高血压人有一部分的也在长期口服这药,但目前的证据并不能证明其具有很好降压效果,所以不要试图用强力定眩片代替降压药。其实还是小五一直建议的不要拿西医的病名去找中成药,因为中医没有高血压、糖尿病等概念,中医主要是治疗临床症状的,强力定眩片就是一个很好的例子,它与西药联用时可以明显加快患者症状的缓解,这就是这个药的价值。
其次,相较于小五既往介绍过的大品种中成药,强力定眩片的循证做得是比较差的,临床研究的质量、数量都不高,而且没有开展上市后再评价研究,安全数据缺失,因此未来希望可以完善相关临床研究。