【药品名称】大扶康 氟康唑胶囊
【通用名】氟康唑胶囊
汉语拼音：FuKangZuoJiaoNang
【成份】每粒胶囊含氟康唑0.15g。
【性状】化学名称为2－（2,4－二氟苯基）－1,3－双（1H,1,2,4－三唑－1－基）－2－丙醇，分子式为C13H12F2H6O，分子量为306.27。胶囊为蓝色或蓝白双色，内含白色或类白色结晶性粉末，微溶于水和生理盐水 ；静脉注射液为无色透明液体。
【作用机制】为新型三唑类抗真菌药，是真菌甾醇合成的强效特异性抑制剂，对真菌细胞色素P－450依赖酶的抑制作用具有高度选择性。口服和静脉注射对各种动物真菌感染模型有效。
【药代动力学】静脉注射或口服的药代动力学性质相似。口服吸收良好，在禁食条件下，口服后0.5－1.5小时血浆浓度达峰值，血浆药物浓度可达同剂量药物静注后浓度的90%以上，剂量与血药浓度成正比。血浆消除半衰期接近30小时。口服吸收率不受进食影响。每日一次，多剂量给药后，血浆浓度约在4－5天达稳态浓度的90%。第一天给予每日常规剂量的2倍后，血浆浓度可在第二天接近稳态浓度的90%。表观分布容积接近体内水份总量，血浆蛋白结合率低（11－12%）。本品能很好渗透到人体的各种体液中。在唾液和痰液中的浓度与血浆浓度接近。在真菌性脑膜炎患者的脑脊液中，药物浓度接近其血浆浓度的80%。主要通过肾脏排泄，约80%剂量的药物在尿中以原形排出。其清除率与肌酐清除率成正比。未发现循环代谢产物。
【适应症】隐球菌病，包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ；系统性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ；生殖系统念珠菌病，包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ；皮肤真菌病，包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
【规格】0.15g*1粒
【禁忌症】 对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。接受400 mg/日或更高剂量多剂量治疗者禁止同时使用特非那定。接受本品治疗者禁止同服西沙必利。
【不良反应】人对本品通常耐受良好。在临床试验中观察到的本品最常见的不良反应为头痛，皮疹，腹痛，腹泻，腹胀，恶心，碱性磷酸酶、胆红素、SGOT和SGPT升高。
【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产，死胎增多，幼年动物肋骨畸形，腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。2．尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。
【注意事项】对应用过程中有肝功能异常的患者，应监视是否有更严重的肝损害发生。如患者的临床症状和体征持续出现提示为与本品有关的肝病，应停药。如浅部真菌感染患者出现了与本品有关的皮疹，或患者出现了大疤性损害或多形性红斑，应停药 ；如侵袭性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监视。应对同时服用本品（小于400 mg/日）和特非那定的患者进行严密监视。极少报道发生过敏反应。本品不太可能损害患者的驾驶和操作能力。
【用法与用量】每日剂量应依据真菌感染的性质和严重程度确定。
【规格】0.15g*1粒
【贮存】贮存在30°C以下。
【有效期】胶囊和静脉注射液的有效期为48个月。
【批准文号】国药准字H10960164
【生产企业】辉瑞制药有限公司
