富马酸依美斯汀滴眼液说明书
请仔细阅读(埃美丁 富马酸依美斯汀滴眼液 0.05%(5ml:2.5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:富马酸依美斯汀滴眼液
商品名称:埃美丁 Emadine
英文名称:Emedastine Difumarate Eye Drops
汉语拼音:Fumasuan Yimeisiting Diyanye
【成份】
化学名称:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富马酸盐。
分子式:C17H26N4O·2C4H4O4
分子量:534.57
防腐剂:苯扎氯铵0.01%
【性状】无色至微黄色澄明液体。PH约为7.4,渗透压约为300m0sm/kg
【适应症】用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。
【规格】5ml:2.5mg(以依美斯丁计,0.05%)
【用法用量】推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对富马酸依美斯汀和埃美丁中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。
详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此,只有明确需要时,方能给孕妇使用本品。
哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。
【老年用药】尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
有报道每天口服本品15ml相当于7.5mg,可引起嗜睡和不适。对用药过量的病例,可采取对症和支持疗法。
万一意外摄入一整瓶药物,应牢记依美斯汀会潜在增加QT区间,并且给予适当的监测和管理。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】保存于4℃-30℃。远离儿童,开盖一个月后应丢弃。
【包装】装于5毫升DROPTAINER塑料滴瓶中。1支/盒
【有效期】30个月
【批准文号】进口药品注册证号H20181192
【生产企业】S.A.ALCON-COUVREUR N.V.