【药品名称】
通用名称：他克莫司胶囊
英文名称：Tacrolimas Capsules
汉语拼音：Takemosi Jiaonang
【成份】本品主要成份为他克莫司。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【规格】0.5mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】下列情况禁用
对本品任何成份过敏者；
对其他大黄内酯类药物过敏者；
妊娠期妇女。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠时禁用本品，动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用他克莫司前应排除妊娠的可能性。
本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。
临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁，哺乳期使用本品的经有限，因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用他克莫司时不应哺乳。
【儿童用药】对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5～2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg，如不能口服给药，则应给予连续24小时的静脉滴注。
肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
【老年用药】对老年患者用药的临床资料较少，但均提示应与其他成人剂量相同。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】药物过量的经验有限。已报告几例偶发的约物过量事件，症状包括震颤、头痛、恶心利呕吐、感染、风疹、昏睡、血尿素氮升高和血清肌酐浓度升高、丙氨酸转氨酶升高。
本品尚无特定的解毒剂。若发生药物过量，应采取一般支持疗法和对症治疗。
由于他克莫司的分子量较大，水溶性较差，且与红细胞和血浆蛋白广泛结合，他克莫司不能经透析除去。对于个别血浆浓度极高的患者，血液过滤或渗滤能有效降低毒性浓度。对于口服中毒者，在服药后短时间内洗胃和使用吸附剂(如活性炭)可能会有所帮助。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封，干燥处室温（10-30℃）保存。
【包装】铝塑包装，10粒/板，5板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20084386
【生产企业】浙江海正药业股份有限公司
